브니엘2000 (Peniel2000, P2K)

P2K : 퇴행성디스크치료제

퇴행성디스크 질환(Degenerative Disc Disease, DDD)은 만성 요통의 주원인 중의 하나로, 요통 환자의 사회적 활동을 제한하고 삶의 질을 저하시키는 주요한 원인이 되고 있습니다. 의료, 보건 기술의 발달로 노령인구가 급격히 증가하면서 퇴행성 질환은 노령인구의 삶의 질 향상뿐만 아니라 사회적 비용 경감차원에서도 중요한 이슈로 대두되고 있습니다.

그 중 퇴행성디스크 질환은 많은 고령 인구가 겪고 있는 대표적인 퇴행성 질환의 하나로, 척추에 유연성을 제공하는 척추뼈 사이의 충격흡수조직인 디스크(InterVertebral Disc, IVD)의 퇴행화로 인해 발생합니다. 디스크는 주로 프로테오글리칸(Proteoglycan: PG)으로 구성된 수핵(Nucleus Pulposus, NP)과 수핵을 둘러싸고 있는, 주로 콜라겐으로 구성된 섬유륜(Annulus Fibrosus: AF)으로 구성되어 있습니다. 생화학적 변성을 수반하는 노화나 물리적인 스트레스는 이러한 디스크 조직의 퇴행화를 일으켜 질병을 유발합니다.

현재까지 이러한 퇴행성 디스크 질환의 치료법은 증상 완화를 목적으로 하는 보존적인 치료법인 약물 요법과 주사 요법, 물리 치료를 비롯하여, 간단한 수술 요법에서 인공 디스크 교체술과 같은 수술 요법까지 다양하게 시도되고 있으나 일단 퇴행화가 진행된 디스크를 회복시킬 수 있는 근본적인 치료법은 없는 실정입니다. 최근 성장 호르몬이나 줄기 세포를 이용한 재생적 치료법에 대해서도 연구되고 있으나 아직 전임상시험 또는 임상시험 중에 있습니다. 디스크 조직은 혈관이 발달되지 않은 폐쇄적인 조직 특성상 일단 퇴행화가 진행되면 재생이나 복구가 어려운 것으로 알려져 있습니다. 따라서 퇴행성 디스크와 같은 퇴행성 질환의 근본적인 치료를 위해서는 보다 간편하고 임상 적용이 쉬운 재생적 치료법이 요구되고 있어 퇴행화가 시작된 디스크 조직을 재생 쪽으로 되돌릴 수 있는 생체내 치료물질을 개발하고자 하였습니다.

브니엘2000(Peniel2000, P2K)은 합성 펩타이드 물질로 디스크 퇴행화를 막고 디스크 재생을 유도하거나 퇴행성 디스크 질환의 대표적인 증상인 통증을 완화시키는 효과를 나타냅니다. 브니엘2000의 이러한 효과는 디스크 퇴행화를 촉진시키는 단백질인 TGF-β1의 신호전달경로를 조절하기 때문입니다. 브니엘2000은 TGF-β1에 결합하여 디스크 퇴행화를 촉진하는 경로인 Smad1/5/8 경로를 차단하고 디스크 재생을 유도하는 경로인 Smad2/3 경로를 활성화시켜 디스크 재생을 유도하고 또한 통증 인자 엔지에프 (NGF) 유전자 발현을 감소시켜 통증경감 효과를 나타냅니다.

브니엘2000(Peniel2000, P2K)은 미국회사에 기술 수출되어 현재 FDA 임상 3상이 진행 중에 있으며 세계 최초 퇴행성 디스크 치료제로 개발이 기대되고 있습니다. 또한 근골격계, 비근골격게 섬유성 질환, 종양 관련 적응증으로 적응증 확대를 위한 개발도 추진하고 자 합니다.